Orrdugulásra, arcüreggyulladásra

Sinupret forte bevont tabletta

tárnicsgyökér porított, fekete bodza virág porított, kankalin virág porított, mezei sóska porított és vasfű porított

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy

gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet!

– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.

pont.

– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen

súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret forte bevont tabletta (a továbbiakban: Sinupret forte

tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Sinupret forte tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sinupret forte tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret forte tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret forte tabletta és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

 

A Sinupret forte tabletta az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésérealkalmazható.

Ezen állapotokban antibakteriális kezelés kiegészítéseként is felhasználható.

 

2. Tudnivalók a Sinupret forte tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Sinupret forte tablettát:

- ha allergiás a tárnicsgyökér, a fekete bodza virág, a kankalin virág, a mezei sóska és a vasfű

hatóanyagokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon orvoshoz, ha nehézlégzés, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik.

 

Gyermekek

Alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt a megfelelő adatok hiánya miatt.

 

Egyéb gyógyszerek és a Sinupret forte tabletta

Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel jelenleg nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,

valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről .

 

A Sinupret forte tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal

A gyógyszer hatását az elfogyasztott étel mennyisége vagy összetétele nem befolyásolja..

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Terhesség alatt a Sinupret forte tabletta csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú

mérlegelését követően szedhető.

 

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Sinupret forte tabletta hatóanyagai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az anyatejjel

táplált csecsemőre vonatkozó kockázatot nem lehet kizárni. Ezért szoptatás ideje alatt a Sinupret forte

tabletta szedése nem javasolt.

 

Termékenység

A Sinupret forte tabletta hatóanyagainak vonatkozásában a termékenységre kifejett káros hatást nem

mutattak ki.

Ha Ön szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer

alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sinupret forte tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges

képességeket.

 

A Sinupret forte tabletta glükózt, laktózt (tejcukrot), szacharózt és szorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,

keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3. Hogyan kell szedni a Sinupret forte tablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy

gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást

illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 12 év feletti

serdülőknek: naponta 3-szor 1 bevont tabletta.

 

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A Sinupret forte tablettát egészben, folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.

Érzékeny gyomrú betegeknek ajánlatos a Sinupret forte tablettát étkezést követően bevenni.

 

Az alkalmazás időtartama

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14 nap.

Keresse fel orvosát amennyiben a tünetei 7-14 napot követően is fennállnak, vagy időnként újra

jelentkeznek.

 

Ha az előírtnál több Sinupret forte tablettát vett be

Forduljon orvosához, ha az előírtnál több Sinupret forte tablettát vett be. Kezelőorvosa tájékoztatni

fogja a további teendőiről. Túladagolás esetén a mellékhatások intenzívebben jelentkezhetnek.

 

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret forte tablettát

Ha az előírtnál kevesebb Sinupret forte tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni adagját, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését az orvos utasítása vagy a betegtájékoztatóban foglaltak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Sinupret forte tabletta szedését

A Sinupret forte tabletta szedésének abbahagyása általában nem okoz problémát.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abba a Sinupret forte tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő

mellékhatásokat tapasztalja:

- a bőr túlérzékenységi reakciói, mint pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés,

- egyéb túlérzékenységi reakciók, mint pl. a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, arcduzzanat, vagy

nehézlégzés.

 

Orvosa fogja megítélni a mellékhatás súlyosságát és a további teendőket.

Túlérzékenységi reakció első jele után a Sinupret forte tablettát többet nem szabad szedni.

Beszámoltak még gyomor-, bélpanaszok (pl. gyomorfájás, hányinger) előfordulásáról. Ezen

mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti postai úton az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország címre, vagy elektronikusan a www.ogyei.gov.hu weboldalon keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon

rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

 

5. Hogyan kell a Sinupret forte tablettát tárolni?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszer csomagolásán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik

a környezet védelmét.

 

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Sinupret forte tabletta

A készítmény hatóanyagai tablettánként:

Tárnicsgyökér porított (Gentiana lutea L., radix) 12,0 mg

Fekete bodza virág porított (Sambucus nigra L., flos) 36,0 mg

Kankalinvirág porított (Primula veris L., at Primula elatior (L.) Hill., flos 36,0 mg

Mezei sóska porított (Rumex L, herba) 36,0 mg

Vasfű porított (Verbena officinalis L., herba) 36,0 mg

 

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: szorbit; zselatin; sztearinsav; vízmentes kolloid szilícium-dioxid;

burgonyakeményítő; laktóz-monohidrát.

 

 

Bevonat: kalcium-karbonát; finomított ricinusolaj, montanglikol viasz, bázisos butil-metakrilát kopolimer,könnyű magnézium-oxid, sellak, folyékony glükóz (szárított), dextrin; kukoricakeményítő, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E 171), riboflavin (101), indigókármin alumínium lakk (E132),

25%-os klorofill por.

 

Milyen a Sinupret forte tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta.

20 db, 50 db, ill. 100 db bevont tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

Kórházi kiszerelés: 500 db (10x50) bevont tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica SE

Kerschensteiner str. 11-15.

92318-Neumarkt

Németország

Tel.: +49 9181 231 90

Fax: +49 9181 231 265

Website: www.bionorica.de

Email: info@bionorica.de

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Schwabe Hungary Kft., Tel.: +36 1 431-8954, Fax: +36 1 431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

 

OGYI-T-5509/05         20 db

OGYI-T-5509/06         50 db

OGYI-T-5509/07         100 db

OGYI-T-5509/08         500 db

 

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. augusztus

 

 

Sinupret^® belsőleges oldatos cseppek

Tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág, vasfű és vadsóska

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhűlnek vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinupret belsőleges oldatos cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.

A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.

Antibakteriális kezelés kiegészítésére.

2. TUDNIVALÓK A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket:

− ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.

A Sinupret belsőleges oldatos cseppek fokozott óvatossággal alkalmazható

Felnőtteknél az egyszeri adag, azaz az 50 csepp 0,51 g alkoholt tartalmaz, amely megfelel 13 ml sörnek vagy 5 ml bornak. Alkoholbetegek nem szedhetik. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek, és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség, vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A Sinupret belsőleges oldatos cseppek szénhidráttartalma nem számottevő.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Sinupret belsőleges oldatos cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret belsőleges oldatos cseppek is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET?

Az utasítást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.

Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3x50 csepp, iskoláskorúaknak naponta 3x25 csepp, kisgyermekeknek naponta 3x15 csepp, csecsemőknek naponta 3x10 csepp.

A cseppkészítmény gyermekeknek a keserű íz elfedése céljából gyümölcslébe, teába keverve is adagolható.

Cseppentéskor az üveget függőlegesen, a cseppentőnyílással lefelé kell tartani.

A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be:

Mérgezések a Sinupret belsőleges oldatos cseppekkel jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Sinupret belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél):

gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).

Ilyen esetekben a Sinupret belsőleges oldatos cseppek szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinupret belsőleges oldatos cseppet.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sinupret belsőleges oldatos cseppek?

Hatóanyag: 100 ml készítmény 29 g etanolos növényi kivonatot tartalmaz, ami 200 mg tárnicsgyökér,

600 mg kankalin virág, 600 mg fekete bodza virág, 600 mg vadsóska és 600 mg vasfű keverékéből készült.

Oldószer: 59%-os etanol.

Egyéb összetevők: etanol, tisztított víz.

Milyen a Sinupret külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Belsőleges oldatos cseppek:

Sárgás-barna színű, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat jellegzetes illattal és ízzel.

A tárolás folyamán az oldatban eltérő mértékben enyhe zavarosodás vagy csapadékképződés előfordulhat ,de ez nem befolyásolja a gyógyszerkészítmény hatékonyságát. Az oldhatatlan részecskék maximális mennyisége nem lehet több 10 mg/100 ml-nél.

Zavarosodás vagy csapadékképződés esetén használat előtt felrázandó!

Fehér színű műanyag, csavarmentes kupakkal lezárt, műanyag cseppentővel ellátott, 50 ml-es vagy 100 ml-es barna színű üvegbe töltött oldat.

1db üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica SE

Kerschensteiner Str. 11-15,

92318 Neumarkt,

Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft.,

Tel.: +36 1 431-8954

Fax: +36 1 431-8953

Email: info@schwabe.hu

OGYI-T-5509/01-02.  50 ml, 100 ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017.január.

 

Sinupret bevont tabletta

 

tárnicsgyökér porított, kankalinvirág porított, fekete bodza virág porított, mezei sóska porított és vasfű porított

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinupret bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret bevont tablettát tárolni?
6. További információk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.

A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.

Antibakteriális kezelés kiegészítésére.

 

A Sinupret bevont tabletta szénhidráttartalma nem számottevő.

 

 

2. TUDNIVALÓK A SINUPRET BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Sinupret bevont tablettát:

− ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.

 

A Sinupret bevont tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható

1 tabletta 41,6% emészthető szénhidrátot és 0,1% szorbitot tartalmaz.

1 tabletta szénhidráttartalma 0,01 kenyéregység.

 

A Sinupret belsőleges oldatos cseppek szénhidráttartalma nem számottevő.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Sinupret bevont tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

 

Terhesség és szoptatás

Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret bevont tabletta is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Sinupret bevont tabletta egyes összetevőiről

A Sinupret bevont tablettát a ritkán előforduló örökletes fruktóz- vagy galaktóz-intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik.

 

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINUPRET BEVONT TABLETTÁT?

 

Az utasítást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.

Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3x2 tabletta, iskoláskorúaknak naponta 3x1 bevont tabletta.

A bevont tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

 

A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

 

Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be:

Mérgezések a Sinupret bevont tablettával jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.

 

Ha elfelejtette bevenni a Sinupret bevont tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Sinupret bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél):

gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).

 

Ilyen esetekben a Sinupret bevont tabletta szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5. HOGYAN KELL A SINUPRET BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinupret bevont tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Sinupret bevont tabletta?

Hatóanyag bevont tablettánként: 6 mg tárnicsgyökér porított (Gentiana lutea L., radix), 18 mg kankalinvirág porított (Primula veris L., at Primula elatior (L.) Hill., flos), 18 mg fekete bodza virág porított (Sambucus nigra L., flos), 18 mg mezei sóska porított (Rumex L., herba) és 18 mg vasfű porított (Verbena officinalis L., herba) bevont tablettánként.

 

Egyéb összetevők: Bevont tabletta mag: szorbit, burgonyakeményítő, zselatin, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.

 

Bevonat: finomított ricinusolaj, 25%-os klorofill por, indigokármin alumínium lakk (E 132), riboflavin (E 101), montanglikol viasz, bázisos butil- metakrilát-kopolimer, könnyű magnézium-oxid, sellak, glükóz-szirup, titán-dioxid (E 171), dextrin; kukoricakeményítő, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bevont tabletta

Zöld színű, kerek, mindkét oldalán domború és sima felületű bevont tabletta.

Törési felülete barnás színű.

 

50 db, vagy 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Bionorica SE

Kerschensteiner Str. 11-15,

92318 Neumarkt,

Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Schwabe Hungary Kft., Tel.: +36 1 431-8954, Fax: +36 1 431-8953

E-mail: info@schwabe.hu

 

 

OGYI-T-5509/03        50 db

OGYI-T-5509/04        100 db

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. augusztus