×
Hörghurut,
Köhögés
KAKUKKFŰ
kakukkfu
BOROSTYÁN
borostyan
KANKALINGYÖKÉR
kankalin

 

Termékek / Bronchipret

BRONCHIPRET szirup, filmtabletta

2 gyógynövény, Kakukkfű és Borostánylevél vagy Kakukkfű és Kankalingyökér speciális kivonata

 

 

A Bronchipret® hatékony gyógyszerkészítmény fokozott váladékképződéssel és
köhögéssel járó hörghurutban.

 

  • Garantált minőségű növényi eredetű hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer
  • A Bronchipret® elfolyósítja a váladékot és megkönnyíti a váladék felköhögését
  • A Bronchipret® a hörgők görcsének oldásával csillapítja a görcsös köhögést
  • A szirup 4 éves kortól, a tabletta pedig 18 éves kortól adható
bronchipret

 

RECEPT NÉLKÜL KAPHATÓ A GYÓGYSZERTÁRAKBAN

 

 

Bronchipret szirup

kakukkfű- és borostyánlevél-kivonat

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Bronchipret szirup alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Bronchipret szirupot?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell Bronchipret szirupot tárolni?
  6. További információk

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHIPRET SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Növényi eredetű hatóanyagokat tartalmazó, hörghurut kezelésére szolgáló készítmény, köptető. Heveny és idült hörghurut fellángolása esetén alkalmazható, amikor fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben.

  1. TUDNIVALÓK A BRONCHIPRET SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Bronchipret szirupot,

  • ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
  • Így ezt a gyógyszerkészítményt nem kaphatja olyan beteg, akinél a borostyánlevél, a kakukkfű vagy az ajakosvirágúak (Labiatae) közé tartozó egyéb növény, nyírfa, ürömfű, zeller valamely komponense vagy a készítmény bármely egyéb alkotórésze (pl. alkohol) túlérzékenységi reakciót okoz;
  • ha Ön egy ritka, örökletes anyagcserezavarban, a fruktóz‑intoleranciában (gyümölcscukor-érzékenység) szenved, a készítmény (maltit‑tartalma miatt) nem javasolt!
  • A Bronchipret szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
    4 évesnél fiatalabb gyermekeknél a készítmény alkalmazása nem ajánlott, mivel csupán elégtelen mennyiségű adat áll rendelkezésre a 4 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan.
  • Forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, vagy ha az alábbi tüneteket észleli: nehézlégzés, láz, gennyes vagy véres köpet!

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Jelenleg gyógyszerkölcsönhatás és egyéb zavaró kombináció nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

Terhesség és szoptatás:

Terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok, ezért ezen állapotokban a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Bronchipret szirup az előírt dózisban alkalmazva nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Bronchipret szirup egyes összetevőiről:

A Bronchipret szirup nyák- és hörgőgörcsoldó hatású, légúti betegségek kezelésére szolgáló, jól tűrhető növényi hatóanyagokat tartalmazó készítmény. A gyulladás következtében mind akut, mind krónikus hörghurut (bronchitis) esetén többnyire sűrű váladék képződik, amely a légutak nyálkahártyájának természetes öntisztuló mechanizmusát zavarja, ez káros hatású, mert a légúti funkciót – a szervezet oxigénellátását – hátrányosan befolyásolja. A Bronchipret szirupban lévő gyógynövények – a kakukkfű (Thymi herba) és a borostyánlevél (Hederae helicis folia) – nyákoldó és enyhén hörgőgörcsoldó hatásúak, amelynek a hörghurut lezajlásának bizonyos szakaszaiban van jelentősége. A váladékot elfolyósító hatás a légutak megfelelő mirigyeinek serkentésével alakul ki.

  • Amennyiben orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. gyümölcscukorra, fruktózra, maltitra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
  • A készítmény 5,5-7% (V/V) alkoholt tartalmaz: 1 ml (=1,23 g) szirupban 0,055 g alkohol van. Alkoholizmusban szenvedők számára a készítmény káros hatású. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni terhes nőknél, illetve szoptató anyáknál, az előírtnál nagyobb dózist alkalmazó gyermekeknél, és az olyan magas kockázatú csoportoknál, mint amilyenek a májbetegségben, epilepsziában, agysérülésben vagy betegségben szenvedő betegek.
  • Információ cukorbetegeknek: A szirup egyetlen dózisa átlagosan kevesebb, mint 0,18 kenyéregységnek megfelelő szénhidrátot tartalmaz.

 

  1. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRONCHIPRET SZIRUPOT ?

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az orvos másként nem rendeli, a Bronchipret szirupot az alábbi táblázat szerint adagolja naponta 3-szor! Az adag kiméréséhez használja a mellékelt műanyag adagolópoharat!

4-6 éves gyermekeknek  3,2 ml

6-12 éves gyermekeknek 4,3 ml

12 év feletti fiataloknak és felnőtteknek 5,4 ml

 

Használat előtt felrázandó!

A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de a bevétel után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár vizet).

A kezelés időtartamát a betegség súlyossága határozza meg. Egyhetes kezelés után sem javuló – esetleg rosszabbodó – tünetek esetén (pl. ha nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelentkezik) orvoshoz kell fordulni.

 

Ha az előírtnál több Bronchipret szirupot vett be

Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.

Lehetséges tünetek: gyomorpanasz, hányás, hasmenés.

Javasolt kezelése: tüneti terápia.

 

Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret szirupot:

A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatások értékelésére az alábbi gyakorisági kategóriák szerint került sor:

 

Nagyon gyakori: 10‑ből több mint egy betegnél fordul elő

Gyakori 100‑ból egynél több, de 10‑ből egynél kevesebb betegnél fordul elő

Nem gyakori: 1000‑ből egynél több, de 100‑ból egynél kevesebb betegnél fordul elő

Ritka: 1000‑ből egynél kevesebb betegnél fordul elő

Nagyon ritka: 10 000‑ből egynél kevesebb betegnél fordul elő

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni.

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek (lásd még „A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei” és a „Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek”

 

Nem ismert gyakoriságú:

 

 Túlérzékenységi reakciók, pl. csalánkiütés, az arc és a száj duzzanata

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú:

Nehézlégzés, a garat duzzanata.

 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú:

Emésztőrendszeri rendellenességek, pl. görcsök, hányinger és hányás

 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Ritka:

Bőrkiütés

 

Túlérzékenységi (allergiás) reakció bekövetkeztekor a Bronchipret szirup alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és többet nem lehet alkalmazni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

  1. HOGYAN KELL A BRONCHIPRET SZIRUPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig tartható el.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Bronchipret szirupot.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

  1. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bronchipret szirup?

  • A készítmény hatóanyaga(i) 1 g szirupban:

150 mg kakukkfűkivonat (Extractum Thymi herbae fluidum) és 15 mg borostyánlevél-kivonat (Extractum Hederae helicis folii fluidum

  • Egyéb összetevők:

Maltit-szirup, kálium-szorbát, citromsav-monohidrát, tisztított víz, hidroxipropilbetadex, alkohol 5,5-7% (V/V); (1 ml szirup 0,055 g alkoholt tartalmaz. 1 ml = 1,23 g).

 

Milyen a Bronchipret szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világosbarna színű, aromás illatú, édes ízű, alkoholos-vizes folyadék: szirup.

Műanyag adagolópohárral ellátott, fehér garanciazáras csavaros kupakkal és kiöntőbetéttel lezárt barna üveg, dobozban. Egy üveg egy dobozban.

Kiszerelések: 50 ml, 100 ml

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Bionorica SE

Kerschensteinerstr. 11-15.

92318 Neumarkt

Németország

 

A gyógyszer csepp és filmtabletta formájában is forgalomban van 12 éven felüli gyermekek és felnőttek részére.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

ASI Budapest Kft., 1105 Budapest, Bolgár u. 4. Tel. / Fax: 433-2086  Fax: 431 8953

 

OGYI-T-9642/01        50 ml

OGYI-T-9642/02        100 ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. január

 

 

Bronchipret filmtabletta

Hatóanyag:

Kankalingyökér száraz kivonat

Kakukkfű száraz kivonat

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Bronchipret filmtabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Bronchipret filmtablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Bronchipret filmtablettát tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

  1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Bronchipret filmtabletta egy növényi gyógyszer, köpetürítéssel járó (produktív) köhögés esetén alkalmazható a besűrűsödött váladék felköhögésének megkönnyítésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

  1. Tudnivalók a Bronchipret filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Bronchipret filmtablettát:

-        ha allergiás a hatóanyagokra, az Ajakosok (Lamiaceae) növénycsaládba tartozó egyéb növényekre vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez:

  • ha légszomja van, lázas vagy gennyes köpete van,
  • ha gyomorhurutban (gasztritisz) vagy gyomorfekélyben szenved,
  • ha a gyógyszer szedése alatt a tünetei súlyosbodnak.

 

Gyermekek

Hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében használata nem igazolt.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret filmtabletta

Klinikai kölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, a nem elegendő mennyiségű rendelkezésre álló adat miatt.

Nem ismert, hogy a Bronchipret filmtabletta hatóanyagai vagy metabolitjai kiválasztódnak‑e az emberi anyatejbe. A Bronchipret filmtabletta ezért szoptatás alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Bronchipret filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bronchipret filmtabletta glükózt és laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

  1. Hogyan kell szedni a Bronchipret filmtablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek: naponta 3‑szor 1 filmtabletta (naponta legfeljebb 3 filmtabletta).

A Bronchipret filmtablettát szétrágás nélkül étkezés előtt elegendő folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni.

Ha a tünetei a gyógyszer alkalmazásakor 1 héten belül nem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához vagy szakképzett egészségügyi szakemberhez.

Vese- vagy májfunkció károsodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Alkalmazása gyermekeknél

18 év alatti gyermekek és serdülők esetén alkalmazása nem ajánlott (lásd 2. pont).

Ha az előírtnál több Bronchipret filmtablettát vett be

Túladagolásról nem számoltak be. A túladagolás gyomorpanaszokat, hányást és hasmenést okozhat. Ha az előírtnál több Bronchipret filmtablettát vett be, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa eldönti, hogy milyen intézkedésekre van szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a Bronchipret filmtabletta szedését a kezelőorvosa által előírtaknak, vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Bronchipret filmtabletta szedését

A Bronchipret filmtabletta szedésének abbahagyása általában nem okoz problémát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Emésztőrendszeri rendellenességek, például görcsök, hányinger, hányás és hasmenés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Túlérzékenységi reakciók, mint például légszomj, bőrkiütés, csalánkiütés, az arc, a száj és/vagy a torok duzzanata.

A túlérzékenységi reakció első jelei után Bronchipret filmtablettát nem szabad újra bevenni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti postai úton az Országos Gyógyszerészti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország címre, vagy elektronikusan a www.ogyei.gov.hu weboldalon keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  1. Hogyan kell a Bronchipret filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 Mit tartalmaz a Brochipret filmtabletta?

-        A készítmény hatóanyagai:

60 mg kankalingyökér száraz kivonat (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) (6‑7:1), kivonószer: etanol 47,4% (V/V).

160 mg kakukkfű száraz kivonat (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba) (6‑10:1), kivonószer: etanol 70% (V/V).

-        Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; laktóz-monohidrát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; 30%‑os poliakrilát diszperzió; kroszpovidon; hipromellóz; talkum; povidon K25; magnézium-sztearát; titán-dioxid (E171); propilén-glikol; borsmenta aroma (gumiarábikum; maltodextrin; laktóz); klorofill rézkomplexe (E141); glükóz szirup; szacharin-nátrium; szimetikon, dimetikon; riboflavin (E101)

 

Milyen a Bronchipret filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zöld, kerek, mindkét oldalán domború és matt felületű filmbevonatú tabletták. A filmtabletta átmérője 10,1‑10,3 mm.

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

20 db, 50 db vagy 100 db filmtablettát tartalmazó csomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Németország

 

OGYI-T-9642/08        20x

OGYI-T-9642/09        50x

OGYI-T-9642/10        100x

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Ausztria, Bulgária, Horvátország, Németország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Szlovénia

Bronchipret TP

Észtország, Finnország, Franciaország, Dánia, Svédország

Mucopret

Lettország

Bronchipret TP apvalkotās tabletes

Litvánia

Bronchipret 60 mg/160 mg plėvele dengtos tablets

Lengyelország

Magyarország

Bronchitabs

Bronchipret filmtabletta

Románia

Bronchipret TP comprimate filmate

Spanyolország

Bronchipret Tablets 160 mg/60 mg comprimidos recubiertos con película

Szlovákia

Mucopret filmom obalené tablety

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június